Blutkuehlschrank mit FensterIn der Medizin oder Pharmazie aber auch Lebensmittelindustrie in Europa spielt die GMP (Verordnung 2003/94/EC) - Gute Herstellungspraxis - für Produktionsbetriebe in der fachlichen Praxis ein ständig wachsende Rolle. Prozesse sind festzulegen (SOPs) als Teil eines Qualitätsmanagmentsystem (QMS/HACCP) zum Schutz des Menschen vor möglichen Prozessgefahren.
 
Wir unterstützen Sie bei der Erst- oder Folge-Qualifizierung von Temperaturlagern durch unser mobilen Messequipment (z.B. in D mit DAKKs Kalibrierschein), indem wir OQ-Funktionsqualifizierung und PQ-Leistungsqualifizierung inkl. Temperatur Mapping für sie durchführen, die im Anhang 14 der EU Verordnung 2003/94/EG geregelt sind
 
Dadurch behalten sie Kontrolle über ihr eigenes QMS und sind herstellerunabhängig bei der Beurteilung ihrer Kühlschränke (Qualifizierungsbericht), denn wir messen gemäß EN 12830, bzw. FDA CFR 21 Part 11.
 
Gern unterbreiten wir Ihnen ein Angebot zu einer Qualifizierung oder Kalibrierung.