Blutkuehlschrank mit FensterIn der Medizin oder Pharmazie in Europa spielt die GMP (Verordnung 2003/94/EC) - Gute Herstellungspraxis - für Produktionsbetriebe in der fachlichen Praxis ein ständig wachsende Rolle. Prozesse sind festzulegen (SOPs) als Teil eines Qualitätsmanagmentsystem (QMS/HACCP) zum Schutz des Menschen vor möglichen Prozessgefahren.
 
Wir unterstützen Sie bei der Erst- oder Folge-Qualifizierung von Temperaturlagern mit unserem mobilen Messequipment, dass ebenfalls rückführbar auf die nationalen Standards ist, indem wir OQ-Funktionsqualifizierung und PQ-Leistungsqualifizierung für sie durchführen, die im Anhang 14 der EU Verordnung 2003/94/EG geregelt sind
 
Dadurch behalten sie Kontrolle über ihr eigenes QMS und sind herstellerunabhängig bei der Beurteilung ihrer Kühlschränke (Qualifizierungsbericht), denn wir messen gemäß EN 12830, bzw. FDA CFR 21 Part 11.

 
 
 

Ihre persönliche Beratung oder ein Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! wäre uns eine Freude.

Referenz Blutbank Uniklinikum Köln

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